2014-10-06
从国家食品药品监督管理局获悉,从明年1月1日起,我国对人血白蛋白、重组乙型肝炎疫苗、麻疹减毒活疫苗、卡介苗、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗、吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗等8种生物制品开始实施批签发制度。据有关人士介绍,这是我国生物制品管理标准向国际接轨跨出的重要一步。 生物制品批签发是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进
2014-10-06
随着科学技术的快速发展,生物工程和新药市场异常活跃,尤其是在我国与世界医药市场逐渐接轨的这几年中,生物医药产业迅速崛起,在股市炒作下,以化学药物为主的制造业,正在向生物工程技术产品迅速靠拢。在化学创新药物发展进展迟缓的今天,生物工程药物全球化特点已日益凸显,也受到更多人的关注。 基因产品如雨后春笋 生物技术药物是指采用DNA重组技术或单克隆抗体技术,或其它生物新技术研发的蛋白质、抗体或
2014-10-06
作为加入“世贸”组织后的第三年,有人把今年称作“入世后过渡期”的开始。在经历了前两年的磨合期后,中国与国际接轨中的深层次问题渐趋显现,而其中,知识产权渐渐成为不可避免的焦点问题。 就在今年,跨国制药巨头辉瑞和10多家国内药企的伟哥之争,在业内人士看来,是困扰中国制药业多年的知识产权瓶颈开始显露的标志性事件,事实上就是一场知识产权大战。 据了解,为发明万艾可,辉瑞公司走过了10年的研究过程
2014-10-06
新华网雅加达1月15日电(记者吴强余谦梁)国际医疗救援组织“无国界医生”15日提醒印度尼西亚亚齐灾区的居民在清理废墟时谨防感染破伤风。 目前,亚齐灾区高温多雨,且废墟里仍埋有许多腐烂的尸体,人们在被毁住房的废墟里寻找有用的物品时很容易被破伤风菌感染。“无国界医生”的官员说,该组织已在班达亚齐一市发现67个破伤风病例,估计今后几天感染破伤风的人数会明显上升。这些官员警告说,即使得到即时治疗,感染